Collirio a base di Atropina: gestione della progressione miopica nei bambini

20-04-2026   | Galenica LaboratorioFarmaciaSanCarlo Preparazioni sterili

Collirio a base di Atropina: un approccio per la gestione della miopia?

Manifestazioni come mal di testa ricorrenti, la tendenza a strizzare gli occhi e una percezione di fastidio di fronte a fonti di luce intensa possono essere associate alla miopia. Questa condizione rappresenta uno dei disturbi refrattivi più comuni, insieme all’astigmatismo e all’ipermetropia, e negli ultimi anni si è osservato un incremento significativo della sua prevalenza.

Solo in Italia, si stima che circa 15 milioni di individui siano affetti da miopia (circa il 40% della popolazione), con un’incidenza in crescita, specialmente tra i soggetti più giovani. Recenti ricerche scientifiche hanno esplorato il potenziale del collirio a base di Atropina a bassi dosaggi nel rallentare la progressione della miopia in età pediatrica.

Sebbene la vista possa essere corretta attraverso l’uso di occhiali o lenti a contatto, la miopia elevata in età adulta può comportare un aumento del rischio di complicanze oculari significative, quali il distacco retinico, l’insorgenza precoce di cataratta e il glaucoma.

Indagini scientifiche sull’Atropina Collirio

Uno studio clinico avviato nel 2006 ha coinvolto 400 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, tutti con diagnosi di miopia. A questi partecipanti è stata somministrata giornalmente, in orario serale, una soluzione di atropina a basso dosaggio (0,01%) per un periodo complessivo di 24 mesi. I risultati hanno indicato che, nel 50% dei casi trattati con questo specifico dosaggio, la progressione della miopia ha mostrato un rallentamento.

È stato inoltre evidenziato che l’efficacia nel rallentare la progressione miopica era correlata all’utilizzo di un basso dosaggio di questa molecola, poiché concentrazioni più elevate non hanno dimostrato risultati superiori in termini di efficacia.

Meccanismo d’azione dell’Atropina Collirio

Si ritiene che l’atropina possa agire modulando l’allungamento del bulbo oculare, un fattore chiave nella progressione della miopia. Tuttavia, il meccanismo d’azione completo di questa molecola non è ancora del tutto elucidato. È importante sottolineare che concentrazioni più elevate di atropina (ad esempio, 0,5% o 0,1%) sono associate a diversi effetti indesiderati, tra cui ipersensibilità alla luce (fotofobia), dilatazione pupillare (midriasi) e un potenziale rischio di congiuntivite allergica. Il dosaggio dello 0,01%, impiegato nello studio menzionato, non ha evidenziato gli effetti collaterali sopra elencati, se non una lieve e non sempre accertata dilatazione pupillare (inferiore a 1 mm), suggerendo un profilo di sicurezza favorevole per la somministrazione. Si ricorda che si tratta comunque di un medicinale soggetto a prescrizione medica.

Nel febbraio 2020, un ulteriore articolo scientifico è stato pubblicato dagli autori dello studio originale, concludendo che la concentrazione di atropina allo 0,05% potrebbe rappresentare la concentrazione ottimale tra quelle esaminate per la riduzione della progressione miopica. Questo studio non solo ha rafforzato l’evidenza sull’efficacia, ma ha anche posto l’accento sulla sicurezza di questa strategia terapeutica. Tale trattamento, se impiegato in associazione con altre metodologie di gestione, potrebbe offrire un contributo significativo nella prevenzione della miopia elevata e delle sue complicanze.

È fondamentale ribadire che la decisione sulla terapia più appropriata spetta sempre al medico specialista, il quale valuterà attentamente il quadro clinico complessivo del paziente.

Disponibilità del preparato

Questo preparato può non essere disponibile come specialità medicinale preconfezionata. In presenza di specifiche esigenze cliniche, può essere allestito come preparazione galenica personalizzata da farmacie autorizzate e dotate di ambienti idonei alla produzione di formulazioni sterili.

L’allestimento deve avvenire nel rispetto dei requisiti previsti in materia di qualità, sterilità e tracciabilità. Per la preparazione è necessaria una prescrizione medica che indichi chiaramente il principio attivo, la concentrazione richiesta e le altre informazioni necessarie definite dal medico prescrittore.

Fonti

Fonte: Five-Year Clinical Trial on Atropine for the Treatment of Myopia 2: Myopia Control with Atropine 0.01% Eyedrops. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26271839)

Two-Year Clinical Trial of the Low-concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 2 Report, Ophthalmology (2020)

 

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Il ricorso a una preparazione galenica magistrale può essere valutato esclusivamente dal medico, sulla base delle specifiche esigenze cliniche del singolo paziente e nel rispetto della normativa vigente, ad esempio in caso di dosaggi non disponibili, necessità di personalizzazione, intolleranze a specifici eccipienti, forme farmaceutiche non reperibili, carenze o indisponibilità del medicinale di riferimento.

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